Enews160 產學推動中心

出自KMU e-News

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===<font color="#de5959"><div style="background-color:#fff1d9">台灣FDA成立後醫療器材法規培訓與最新版(2009)生物相容性國際標準系列研討會(二)</div></font>===
===<font color="#de5959"><div style="background-color:#fff1d9">台灣FDA成立後醫療器材法規培訓與最新版(2009)生物相容性國際標準系列研討會(二)</div></font>===

在2010年8月18日 (三) 09:49所做的修訂版本

創新育成中心活動訊息

台灣FDA成立後醫療器材法規培訓與最新版(2009)生物相容性國際標準系列研討會(二)

  • 活動目的：

因衛生署食品藥物管理局(FDA)已從今年起正式運作;此外，ISO於2009年底，公佈最新版醫療器材生物相容性國際標準(ISO 10993-1: 2009) ，內容已有顯著修訂且更加詳細。因此為配合這些國內外醫療器材管理新發展，本系列研討會(二)將宣導標準法規與醫療器材開發及生物安全性評估，並敘述生物相容性水平必備標準ISO 10993，以及講解在生物相容性垂直(Vertical)標準暨特定分類醫材指引案例，以協助從事醫療相關廠商、學術單位能更深入了解，並在會後頒發受訓證書。

  • 指導單位

教育部、經濟部中小企業處、衛生署食品藥物管理局

  • 主辦單位:

高雄醫學大學產學推動中心、創新育成中心、台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會、陽明大學生物醫學工程學系、中華民國南部科學園區產學協會生技推廣委員會

  • 協辦單位:

南部科學工業園區管理局、金屬工業研究發展中心

聯絡方式：王柏智先生 07-3121101分機2360

取自"http://enews2.kmu.edu.tw/index.php/Enews160_%E7%94%A2%E5%AD%B8%E6%8E%A8%E5%8B%95%E4%B8%AD%E5%BF%83"