Enews160 產學推動中心

出自KMU e-News

在2010年8月18日 (三) 09:41由Cpiuc (對話 | 貢獻)所做的修訂版本
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★產學推動中心活動訊息★

台灣FDA成立後醫療器材法規培訓與最新版(2009)生物相容性國際標準系列研討會(二)

  • 活動目的:

因衛生署食品藥物管理局(FDA)已從今年起正式運作;此外,ISO於2009年底,公佈最新版醫療器材生物相容性國際標準(ISO 10993-1: 2009) ,內容已有顯著修訂且更加詳細。因此為配合這些國內外醫療器材管理新發展,本系列研討會(二)將宣導標準法規與醫療器材開發及生物安全性評估,並敘述生物相容性水平必備標準ISO 10993,以及講解在生物相容性垂直(Vertical)標準暨特定分類醫材指引案例,以協助從事醫療相關廠商、學術單位能更深入了解,並在會後頒發受訓證書。

指導單位 教育部、經濟部中小企業處、衛生署食品藥物管理局 主辦單位: 高雄醫學大學產學推動中心、創新育成中心、台灣口腔生物科技暨醫療器材產業發展促進協會、陽明大學生物醫學工程學系、中華民國南部科學園區產學協會生技推廣委員會 協辦單位: 南部科學工業園區管理局、金屬工業研究發展中心

聯絡方式:王柏智先生 07-3121101分機2360