Enews256 藥學院
出自KMU e-News
(→'''毒理學研究與藥物食品化粧品安全''') |
(→'''毒理學研究與藥物食品化粧品安全''') |
||
| 第5行： | 第5行： | ||
藥品的開發，一開始只重視有效性，而忽略了安全性，二十世紀有兩個事件，使大家開始省思藥品安全問題。 | 藥品的開發，一開始只重視有效性，而忽略了安全性，二十世紀有兩個事件，使大家開始省思藥品安全問題。 | ||
| + | |||
其一是1938年在美國發生的Elixir Sulfanilamide(磺胺藥酏劑)事件，肇因於Sulfanilamide本身不易溶於水，容易在腎臟沈積而形成腎毒性。也由於Sulfanilamide的水不溶性，使其懸浮液不均勻，造成使用劑量的偏差，致使藥廠擅自更改賦形劑，以Diethylene Glycol來增加其黏稠度，結果因為該賦形劑在體內代謝成為草酸，與鈣離子結合後亦沈降在腎臟，加重腎臟的毒性，而造成107人死亡。另一則是1962年發生於歐洲，德國Chemie Grunenthal公司開發上市的安眠藥thalidomide，造成許多孕婦服用後，產生約8,000個畸形兒，另有5,000~7,000個死胎，但在美國由於FDA官員Frances O. Kelsey的嚴格把關，從毒理資料發現有疑義而未同意上市，避免了悲劇在美國發生。顯見藥品不僅需重視有效性，也需考量其安全性。 | 其一是1938年在美國發生的Elixir Sulfanilamide(磺胺藥酏劑)事件，肇因於Sulfanilamide本身不易溶於水，容易在腎臟沈積而形成腎毒性。也由於Sulfanilamide的水不溶性，使其懸浮液不均勻，造成使用劑量的偏差，致使藥廠擅自更改賦形劑，以Diethylene Glycol來增加其黏稠度，結果因為該賦形劑在體內代謝成為草酸，與鈣離子結合後亦沈降在腎臟，加重腎臟的毒性，而造成107人死亡。另一則是1962年發生於歐洲，德國Chemie Grunenthal公司開發上市的安眠藥thalidomide，造成許多孕婦服用後，產生約8,000個畸形兒，另有5,000~7,000個死胎，但在美國由於FDA官員Frances O. Kelsey的嚴格把關，從毒理資料發現有疑義而未同意上市，避免了悲劇在美國發生。顯見藥品不僅需重視有效性，也需考量其安全性。 | ||
| + | |||
食品安全則是重要的民生議題，我國近年從塑化劑、毒澱粉、三聚氰胺奶粉、混充油到最近的餿水油事件，件件都與日常飲食息息相關。這些食安問題除了讓我們無法吃的安心，更使我國美食天堂之名號蒙羞，重創國際形象。這些重大食安事件，不僅引發民眾的恐慌，也造成民眾對政府的不信任，足證孔子稱為政三大原則［足食，足兵，民信之］(論語顏淵十二)，且「民信之」是三大原則之首，係迄今顛撲不破的真理。食品安全問題，也說明了食品毒理學研究的重要性。 | 食品安全則是重要的民生議題，我國近年從塑化劑、毒澱粉、三聚氰胺奶粉、混充油到最近的餿水油事件，件件都與日常飲食息息相關。這些食安問題除了讓我們無法吃的安心，更使我國美食天堂之名號蒙羞，重創國際形象。這些重大食安事件，不僅引發民眾的恐慌，也造成民眾對政府的不信任，足證孔子稱為政三大原則［足食，足兵，民信之］(論語顏淵十二)，且「民信之」是三大原則之首，係迄今顛撲不破的真理。食品安全問題，也說明了食品毒理學研究的重要性。 | ||
在化粧品方面，除了含藥化粧品基本上比照藥品管理外，各國均有管理鬆綁的現象，但是由於狂牛症的陰影，使各國對於以牲畜來源作為化粧品的基劑，例如膠原蛋白，有較為嚴謹的管理。另外以體外安全試驗取代動物安全試驗的聲音逐漸興起，也使得毒理學研究，成為化粧品研發的重要研究新方向。 | 在化粧品方面，除了含藥化粧品基本上比照藥品管理外，各國均有管理鬆綁的現象，但是由於狂牛症的陰影，使各國對於以牲畜來源作為化粧品的基劑，例如膠原蛋白，有較為嚴謹的管理。另外以體外安全試驗取代動物安全試驗的聲音逐漸興起，也使得毒理學研究，成為化粧品研發的重要研究新方向。 | ||
因此毒理學的逐漸興起，乃因應時代的需求。毒理學為一門跨領域的應用科學，研究毒性物質對人類或其他生物系統所產生的不良作用及機轉，藉由相關研究結果以確保物質的安全性使用，並且發展可靠的測量方法來保護大眾，免受環境及藥物食物化粧品中有毒物質的危害。 | 因此毒理學的逐漸興起，乃因應時代的需求。毒理學為一門跨領域的應用科學，研究毒性物質對人類或其他生物系統所產生的不良作用及機轉，藉由相關研究結果以確保物質的安全性使用，並且發展可靠的測量方法來保護大眾，免受環境及藥物食物化粧品中有毒物質的危害。 | ||
| + | |||
有鑑於毒理學的重要性，我國從2012年8月開始規畫及推動本國毒理學家之認證制度，中華民國毒物學學會並委託本校藥學院李志恒院長擔任主持人，與台大毒理所劉興華教授、本校藥學院毒理學博士學位學程王家琪助理教授共同推動此一認證制度，並已於2014年7月完成國內第一屆毒理學家資格認證考試，希望藉由制定與推動毒理學專業人才培育及認證制度，標準化地提供產、官、學界具有毒理學專業知識的人才認證制度，也希望對國內藥物食品化粧品之毒理研究產生啟動作用。 | 有鑑於毒理學的重要性，我國從2012年8月開始規畫及推動本國毒理學家之認證制度，中華民國毒物學學會並委託本校藥學院李志恒院長擔任主持人，與台大毒理所劉興華教授、本校藥學院毒理學博士學位學程王家琪助理教授共同推動此一認證制度，並已於2014年7月完成國內第一屆毒理學家資格認證考試，希望藉由制定與推動毒理學專業人才培育及認證制度，標準化地提供產、官、學界具有毒理學專業知識的人才認證制度，也希望對國內藥物食品化粧品之毒理研究產生啟動作用。 | ||
在2014年12月2日 (二) 08:54所做的修訂版本
毒理學研究與藥物食品化粧品安全
李志恒 院長
藥品的開發，一開始只重視有效性，而忽略了安全性，二十世紀有兩個事件，使大家開始省思藥品安全問題。
其一是1938年在美國發生的Elixir Sulfanilamide(磺胺藥酏劑)事件，肇因於Sulfanilamide本身不易溶於水，容易在腎臟沈積而形成腎毒性。也由於Sulfanilamide的水不溶性，使其懸浮液不均勻，造成使用劑量的偏差，致使藥廠擅自更改賦形劑，以Diethylene Glycol來增加其黏稠度，結果因為該賦形劑在體內代謝成為草酸，與鈣離子結合後亦沈降在腎臟，加重腎臟的毒性，而造成107人死亡。另一則是1962年發生於歐洲，德國Chemie Grunenthal公司開發上市的安眠藥thalidomide，造成許多孕婦服用後，產生約8,000個畸形兒，另有5,000~7,000個死胎，但在美國由於FDA官員Frances O. Kelsey的嚴格把關，從毒理資料發現有疑義而未同意上市，避免了悲劇在美國發生。顯見藥品不僅需重視有效性，也需考量其安全性。
食品安全則是重要的民生議題，我國近年從塑化劑、毒澱粉、三聚氰胺奶粉、混充油到最近的餿水油事件，件件都與日常飲食息息相關。這些食安問題除了讓我們無法吃的安心，更使我國美食天堂之名號蒙羞，重創國際形象。這些重大食安事件，不僅引發民眾的恐慌，也造成民眾對政府的不信任，足證孔子稱為政三大原則［足食，足兵，民信之］(論語顏淵十二)，且「民信之」是三大原則之首，係迄今顛撲不破的真理。食品安全問題，也說明了食品毒理學研究的重要性。 在化粧品方面，除了含藥化粧品基本上比照藥品管理外，各國均有管理鬆綁的現象，但是由於狂牛症的陰影，使各國對於以牲畜來源作為化粧品的基劑，例如膠原蛋白，有較為嚴謹的管理。另外以體外安全試驗取代動物安全試驗的聲音逐漸興起，也使得毒理學研究，成為化粧品研發的重要研究新方向。 因此毒理學的逐漸興起，乃因應時代的需求。毒理學為一門跨領域的應用科學，研究毒性物質對人類或其他生物系統所產生的不良作用及機轉，藉由相關研究結果以確保物質的安全性使用，並且發展可靠的測量方法來保護大眾，免受環境及藥物食物化粧品中有毒物質的危害。
有鑑於毒理學的重要性，我國從2012年8月開始規畫及推動本國毒理學家之認證制度，中華民國毒物學學會並委託本校藥學院李志恒院長擔任主持人，與台大毒理所劉興華教授、本校藥學院毒理學博士學位學程王家琪助理教授共同推動此一認證制度，並已於2014年7月完成國內第一屆毒理學家資格認證考試，希望藉由制定與推動毒理學專業人才培育及認證制度，標準化地提供產、官、學界具有毒理學專業知識的人才認證制度，也希望對國內藥物食品化粧品之毒理研究產生啟動作用。
與美國阿肯色醫學大學(UAMS)之藥學國際交流
藥學系 吳育澤 助理教授、吳秀梅 教授兼系主任
本學期有兩梯次、共六名來自美國阿肯色醫學大學(University of Arkansas for Medical Sciences, UAMS)藥學系的學生，第一批與第二批的學生分別是Brandon Smith, Josh Phifer, Melanie Sasse以及Lauren Garner, Brandon Jackson, Dylan Jones在十月和十一月抵達本校進行交流。
為期兩週的交流活動中，UAMS同學們參訪老師的研究室、高雄市立中醫院、藥廠和參與藥學系課程活動。首先安排學生與李志恒院長和系主任面談，介紹藥學院和藥學系。交流活動主題包含楊奕馨老師介紹藥物流行病學領域之研究；參與林英琦老師的專業英文課程，分享關於藥師的溝通技巧；和藥學系同學一起享用晚餐，分享和討論美國與台灣藥學教育制度彼此之間的差異性，吸引了近百位藥學系學生參與。為了使UAMS同學們更了解台灣的醫院藥學，黃耀斌主任也安排了參觀高雄醫學大學附設中和紀念醫院藥劑部，介紹了藥局各部門之作業，以及台灣和美國的醫院藥局的不同。UAMS同學們也和藥學系臨床藥學組的研究生一同討論台灣與美國的健康保險制度，分享台灣與美國在於醫療制度之間的差異，讓他們對台灣的醫藥制度上有更進一步認識。
此外，行程也安排了天然物研發和中國醫藥學的介紹，包括張芳榮老師的研究室介紹，張訓碩老師介紹藥用植物學，顏銘宏老師和林俊清老師教授製作紫雲膏和生藥學研究介紹；王家琪老師講解毒理學以及免疫藥學的研究，謝坤屏老師介紹臨床藥學，而童俊維老師介紹生物資訊學。吳寶珠老師及方逸萍老師講解如何進行動物實驗，藉此了解製劑的評估模式。蔡東榮老師研究室則安排至三鳳中街，參觀中藥舖，以及到青草街品嘗青草茶，至高雄市立中醫院參訪，並請黃宏庭醫師為他們介紹傳統醫學，讓他們親身體驗針灸，並對於經脈與穴道有初步的認識與了解。吳信昇老師及溫燕霞老師安排UAMS同學們參觀社區藥局，了解台灣藥局的經營模式和藥師的業務職掌。鍾美英老師、顏金鳳老師及曾志華老師與UAMS同學及高醫的同學們前往喬本生醫公司參觀，此藥廠位於屏東農業生技園區，致力於開發植物新藥、本土中草藥、保健產品，不同於西藥製藥廠。學生們專注聽著製造流程的解說，實際走訪生產路線，了解台灣中草藥的文化。在這兩週的交流中，他們不僅對台灣藥學的教育及產業發展有了更深入的認識外，也體驗了截然不同的台灣文化。UAMS同學也致贈卡片，謝謝學校對於他們的熱情招待。
在此特別感謝校方、藥學系全體老師和同學們的熱情參與和協助，讓這次國際交流活動順利完成！
