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		<title>Enews365 產學營運處 - 修訂歷史</title>
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		<title>Okiayu在2019年11月7日 (四) 07:56</title>
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		<author><name>Okiayu</name></author>	</entry>

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		<title>Okiayu在2019年11月7日 (四) 07:55</title>
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&lt;tr&gt;&lt;td class='diff-marker'&gt;-&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;background: #ffa; color:black; font-size: smaller;&quot;&gt;&lt;div&gt;目的：新藥/新醫材的開發的期程長且成本高，且所涉及層面又多，如何做出科學合理的判斷？如何有效率的溝通與檢驗各個面向的數據？是否達成法規單位的要求？是否應繼續支持或終止此開發案？這些問題都可藉著「目標產品概況（Target Product Profile, TPP）」的設定來加以輔助評估。&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot;&gt;&amp;nbsp;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
&lt;tr&gt;&lt;td class='diff-marker'&gt;-&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;background: #ffa; color:black; font-size: smaller;&quot;&gt;&lt;div&gt;TPP最早是由藥品開發所發展的評估工具，是以藥品說明書（drug package insert，即俗稱之仿單）所敘述的事項為範圍依據，針對開發目標的藥物研發總論。藉此作為開發策略分析、目標達成評估、Go/No-Go決策制定，甚至是投資或募資評估考量以及開發者和法規單位溝通的工具。&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot;&gt;&amp;nbsp;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
&lt;tr&gt;&lt;td class='diff-marker'&gt;-&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;background: #ffa; color:black; font-size: smaller;&quot;&gt;&lt;div&gt;TPP撰寫的主要精神是從後往前推，以完成兼具市場競爭力及法規單位最低要求所製成的，也就是透過臨床使用端來評估藥品/醫材的發展潛力與成功機會。TPP對於新藥/新醫材開發是很好的輔助工具，歡迎有興趣進一步了解的師生、研究團隊一起來參與!&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot;&gt;&amp;nbsp;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
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		<author><name>Okiayu</name></author>	</entry>

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		<title>Okiayu在2019年11月7日 (四) 06:50</title>
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		<author><name>Okiayu</name></author>	</entry>

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		<title>Cpiuc在2019年10月29日 (二) 02:40</title>
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		<author><name>Cpiuc</name></author>	</entry>

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		<title>Cpiuc在2019年10月29日 (二) 02:40</title>
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		<author><name>Cpiuc</name></author>	</entry>

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		<title>Cpiuc在2019年10月29日 (二) 02:21</title>
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		<title>Cpiuc在2019年10月29日 (二) 02:20</title>
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		<title>Cpiuc在2019年10月29日 (二) 02:11</title>
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		<title>Cpiuc在2019年10月29日 (二) 02:05</title>
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		<author><name>Cpiuc</name></author>	</entry>

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